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Documentos de trabajo del GT de Microbiología / Working Documents of TG of Microbiology: |
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Foros del GT de Microbiología - Básico
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| Selección de ensayo microbiológico / Selecting a microbiological test |
| SELECCIÓN DE UN ENSAYO MICROBIOLÓGICO ÚNICO PARA SU ACREDITACIÓN CON LA NORMA ISO/IEC 17025:2005 - Durante la 4° Asamblea Ordinaria de la RILAA, Octubre de 2008, el Grupo Técnico de Microbiología de Microbiología se comprometió a seleccionar un único ensayo para que todos los miembros interesados y que aún no han alcanzado la acreditación puedan implementarlo, con la orientación de la Red. El método analítico será seleccionado a través del consenso de los laboratorios que miembros que participen en éste Foro bajo la coordinación del GT de Microbiología.
El objetivo es llevar el conocimiento ("know how") del proceso completo de acreditación a los laboratorios miembros que aun NO lo tienen, para que una vez adquirido puedan acreditar otras técnicas microbiológicas de acuerdo a sus intereses y prioridades. La colaboración de la RILAA se brindará a través de los miembros que ya tienen experiencia y consistirá en orientar y/o asesorar al laboratorio miembro interesado en sumarse a esta iniciativa y guiarlo en todo proceso hasta su acreditación ante el organismo correspondiente en su país.
El proceso coordinado por la RILAA consistirá de varias etapas:
1. Inscripción del Laboratorio Miembro interesado en participar en el proceso (obligatoria);
2. Auto evaluación (aplicada a la técnica seleccionada) del Laboratorio Miembro interesado, a través del checklist elaborado por RILAA y aplicado al método seleccionado; (obligatoria)
3. Acciones de entrenamiento o asesoramiento (optativa según necesidad);
4. Evaluación externa (como la pre-auditoria) realizada por uno de los Asesores de la RILAA que además podría orientar en como resolver las no conformidades encontradas (obligatoria);
5. Participación en interlaboratorios organizado por la RILAA;
6. Acciones de entrenamiento o asesoramiento (optativa según necesidad);
7. Solicitud hecha por el Laboratorio Miembro de la pre-auditoria o la auditoria de acreditación al Organismo de Acreditación correspondiente del país.
Observaciones:
a) Las orientaciones que suministre la RILAA NO tendrán costos para los miembros interesados participantes;
b) Los Asesores de la RILAA que realicen la evaluación externa o/y asesoren a los miembros interesados participantes NO cobrarán honorarios;
c) La participación en la prueba interlaboratorio NO tendrá costos para los miembros interesados participantes (con excepción de impuestos o tasas de ingreso de las muestras al país);
d) Los miembros interesados participantes deberán pagar los costos relacionados con la implementación del sistema de la calidad para el método utilizado en el proceso, así como también para la movilización (pasajes y estadías) de los Asesores de la RILAA necesarios.
/ SELECTING A SINGLE MICROBIOLOGICAL ASSAY FOR ACCREDITATION UNDER ISO/IEC 17025:2005 - During the 4th Ordinary Assembly of the INFAL, October 2008, the Technical Group of Microbiology decided to select a single laboratory test for accreditation. All interested INFAL members, including those who have not achieved accreditation, could then under the guidance of the Network, foster accreditation and achieve this goal.. The analytical method prone to accreditation will be selected through consensus by the laboratories members that have participated in this Forum under the coordination of the TG of Microbiology. The main goal is to transfer knowledge ( "know how") to laboratories concerninig the complete process of accreditation . Once this knowledge is acquired the laboratories wil be able to accredit others microbiological techniques according to their interests and priorities. INFAL's collaboration will be provided by members who have accreditation experience and will consist of guidance and / or technical support to the laboratory interested throughout your accreditation until the agency in your country.
The process coordinated by the INFAL consists of several stages: 1. Lab Member Registration to participate in the process (mandatory); 2. Self-assessment through the checklist developed by INFAL and applied to the selected method (mandatory) 3. Training or technical advisory (optional, as required); 4. External evaluation (including pre-audit) performed by one of the Advisors of INFAL. He/she could also provide guidance in resolving the nonconformities encountered (Mandatory); 5. Participation in proficiency tests organized by the INFAL; 6. Training or technical advisory (optional, as required); 7. Request made by the member laboratories for the pre-audit or audit of accreditation to the accreditation body for the country. Notes: a) The guidelines provided by the INFAL will be free of charge for interested participants; b) The INFAL’s advisers for conducting the external evaluation and/or advice to the interested participants will not charge a fee; c) Participation in the proficiency test will be free of charge to the interested members involved (except for taxes or income taxes of the samples into the country); d) Interested participants must afford the costs associated with the implementing quality system to the method used in the process, as well as the mobilization (tickets and travel expenses) of the INFAL’s Advisers. |
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El Grupo Técnico de Microbiología de la RILAA invita a proponer un ensayo (Fecha límite para propuesta: 30 de julio de 2009) / The INFAL Technical Group of Microbiology invites you to propose an assay (deadline: July 30th 2009)
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| EL GRUPO TÉCNICO DE MICROBIOLOGÍA DE LA RILAA INVITA A PROPONER UN ENSAYO PARA UTILIZAR EN EL PROCESO DESCRITO: La técnica a seleccionar deberá aprovechar la información histórica que tenemos acumulada en la RILAA (por ejemplo los interlaboratorios).
Por favor haga su propuesta de la manera más específica posible (microorganismo, matriz, referencia, etc.) con las justificaciones respectivas de su propuesta y al final indique su nombre, apellido, institución y país.
Si desea mayor información contacte a: rilaa_micro@gruposyahoo.com.ar con copia a: rilaa@fos.ops-oms.org
/ THE INFAL TECHNICAL GROUP OF MICROBIOLOGY INVITES YOU TO PROPOSE AN ASSAY TO BE USED IN THE DESCRIBED PROCESS: The assay must be selected considering INFAL´s background information available about microbiological techniques (for example the proficiency test). Please make your proposal as specific as possible (selected microorganism or pathogen, matrix, reference, etc.) with the respective justifications for your proposal. In the end, state your full name, institution and country. For more information contact to: rilaa_micro@gruposyahoo.com.ar with a copy to: rilaa@fos.ops-oms.org |
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| Acreditación de un ensayo microbiológico / Accreditation of a microbiological test |
| EL GRUPO TÉCNICO DE MICROBIOLOGÍA INVITA A LOS MIEMBROS A PARTICIPAR DEL PROYECTO PARA LA ACREDITACIÓN DE UN ENSAYO MICROBIOLOGICO EN CADA LABORATORIO DE LA RILAA.
Pedimos a todos los miembros interesados en participar que se identifiquen en el FORO. Favor identificarse con el nombre del laboratorio y su objetivo (cooperar o pedir la acreditación). Para los miembros que quieren prestar colaboración, favor indicar también las técnica(s) que tiene el laboratorio acreditadas. THE TECHNICAL GROUP OF MICROBIOLOGY INFAL INVITES THE MEMBERS TO PARTICIPATE IN THE PROJECT FOR ACCREDITATION A MICROBILOGYCAL TEST AT EACH LABORATORY MEMBER OF INFAL. We ask all Members interested in participating to be identified in the FORUM. Please identify your laboratory and its objective (cooperate or ask cooperation). For members who wish to provide collaboration, please indicate also the accredited technique(s) that has the laboratory. |
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| ISO 17025:2005 (Actualización de la Lista de Verificación de la RILAA / Update of the Check List of the INFAL) |
| El Grupo Técnico de Microbiología de la Red Interamericana de Laboratorios de Análisis de Alimentos (RILAA) se complace en invitar a los laboratorios miembros a participar en la discusión de los cambios a realizar en su Lista de verificación ISO 17025 para Laboratorios de Análisis de Alimentos. Este documento se elaboró durante el período 2003 – 2005 y se publicó en los archivos del grupo en agosto de 2005. En 4° Asamblea de la RILAA, celebrada en Ciudad de Panamá en Octubre de 2008, se aprobó en el Plan de Acción 2008 – 2010 hacer cambios en este documento principalmente para ajustarlo a la versión vigente de la Norma ISO 17025:2005. Se recibirán opiniones hasta el 31 de Mayo de 2009 y luego discutiremos los cambios propuestos para consolidar un nuevo borrador que deberá ser aprobado en las reuniones semanales de cada Grupo Técnico. Email de contacto: rilaa@fos.ops-oms.org . The Technical Group of Microbiology of the `Inter-American Network of Food Analysis Laboratories` (INFAL) is pleased to invite the laboratories members to participate in the discussion of the changes to carry out in its Checklist ISO 17025 for Food Analysis Laboratories. This document was prepared during the period 2003–2005 and was published in the files of the group in August 2005. In 4th Assembly of the INFAL, held in City of Panama in October 2008, it was approved in Action Plan 2008–2010 to make changes in this document mainly in order to adjust it to the current version of the Standard ISO 17025:2005. Opinions and proposals will be received up to May 31, 2009 and then we will discuss the proposed changes to consolidate a new draft that should be approved at the weekly meetings of each Technical Group. Contact E-mail: rilaa@fos.ops-oms.org |
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Requisitos Técnicos para Laboratorios de Análisis MICROBIOLOGICOS de Alimentos (Fecha límite: CERRADO) / Technical Requirements for Food MICROBIOLOGY Analysis Laboratories (Deadline: CLOSED) [clique aqui/click here]
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| Foro para la actualización Lista de Verificación para los Requisitos Técnicos para Laboratorios de Microbiología según la ISO 17025 versión 2005. Por favor inicie su comentario indicando (entre paréntesis) el número del ITEM y de la CLAUSULA de la lista de verificación (Link No. 4) a la cual se refiere y al final indique su nombre, apellido, institución y país también entre paréntesis. Fecha límite: 31 de Marzo de 2010 Email de contacto: rilaa@fos.ops-oms.org Foro for updating the INFAL´s Check List for Technical Requirements for Microbiology Laboratories based on ISO 17025 version 2005. Please start your comments indicating (between parenthesis) the ITEM and the ARTICLE of the checklist (Link No. 5) referred and at the end indicate your name, surname, member laboratory & country between parenthesis too. Deadline: March 31, 2010 Contact Email: rilaa@fos.ops-oms.org |
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| Evaluación de desinfectantes (Tarea 11) |
| Elaboración de un documento técnico sobre procedimiento para evaluación de desinfectantes |
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Foros del GT de Microbiología - Avanzado
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| Re: Recopilación de información: Aportes, Comentarios y Opiniones (Brazil) |
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Estimados colegas,
Después de enviarles eso documentos, nosotros revisamos nuestro procedimiento aquí en Lanagro, y creo que ahora el documento está bien mejor (más claro).
Hubo una discusión muy interesante con relación a cual calculo estadístico usar.
La verdad es que había un error en el cálculo, ya que estábamos calculando el Z escore usando mediana, y, después de estudiar un poco estadística, vimos que hay 2 tipos de calcular el Z escore:
1) el tradicional, donde se usa la media aritmética y el desvío estándar, y
2) el Z escore robusto, donde se usa la mediana y la amplitud intercuartil normalizada (al revés del desvío estándar).
Yo procuré información en varios lugares, la verdad es que las dos posibilidades son usadas. Pregunté al profesor de estadística, dr. Paulo Afonso Lopes, que me respondió que el ideal es trabajar con el cálculo del Z escore tradicional, además, NO transformar los valores en LOG…
Eso es nuevo, pero hay una explicación matemática que es: una sustracción de un valor en log es igual a log de una división de los valores originales…
Es un concepto nuevo, ya que siempre se transformó los valores en log para que sean considerados una distribución normal, ahora hay una sugestión de no transformarlos…
Tienen alguna opinión? Que usan ustedes en su laboratorio?
Saludos
Suzana Fonseca
Lanagro - Brasil |
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| Re: Recopilación de información: Aportes, Comentarios y Opiniones (Brazil) |
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Prometo enviarlos la nueva versión en enero de 2012 |
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| SRe: Recopilación de información: Aportes, Comentarios y Opiniones (Brazil) |
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Estimados colegas,
Revisé el texto y hizo algunos cambios. Hay otras maneras de realizar el control de calidad del laboratorio, como la propia ISO indica (por ejemplo: ensayos repetidos, utilizando los mismos métodos o métodos diferentes), creo que sería interesante la adición de esos otros procedimientos…
El texto fue distribuido por mail.
Saludos cordiales,
Suzana Fonseca - LANAGRO - Brasil
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| Re: SRe: Recopilación de información: Aportes, Comentarios y Opiniones (Guatemala) |
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Adjunto incluyo los aportes de Marcela Alvarez de INTI:
Con respecto a la tarea 9 estoy de acuerdo con Suzana que hay otras metodologías para el aseguramiento de la Calidad y para el control interno del laboratorio (punto5.1). Creo que la misma estimación de la incertidumbre en cada matriz y método es una forma que se podría mencionar.
Con respecto al control interlaboratorio (también punto 5.1 pero tendría que ser punto 5.2): creo que faltaría mencionar que es función del responsable del laboratorio la evaluación del proveedor del ensayo de aptitud según dice la ISO 17043.
Faltaría aclarar también que la participación es efectuada no solo respecto a la disponibilidad de materiales de referencia pero también según las disponibilidades de matrices de alimentos o de interlaboratorios que se realicen con el mismo método o con un método comparable al que utiliza el laboratorio.
No estoy totalmente de acuerdo con la parte “ Una evaluación externa de la calidad debe incluir pruebas para patógenos importantes y su participación en los planes de EEC debe ser siempre considerado un elemento adicional al control de calidad interno del laboratorio, ya que se puede evaluar sólo lo desempeñado pasado cuando los resultados de los ensayos ya han sido relatados y ejecutados”
Creo que aunque casi siempre el interlaboratorio sea una medida para evaluar el desempeño pasado, en el caso de los métodos cuantitativos se puede tomar algunas medidas preventivas y observando la tendencia en los desvíos y así evitar un problema futuro.
En el punto 5.3.4
Faltaría un ítem después de inocular las muestras blancas con baja cantidad de unidades formadoras de colonias….. Se debería confirmar el número de colonias inoculadas en las muestras de los analistas.
En el punto 5.3.6
Creo que faltaría aclarar que la evaluación de los resultados es hecha por el responsable del laboratorio. Faltaría mencionar que en el caso de que los resultados sean insatisfactorios el responsable del laboratorio deberá tomar medidas correctivas para identificar el problema como por ejemplo con capacitación y entrenamiento del personal.
Dra. Marcela Andrea Alvarez
Responsable Área Microbiología
Instituto Nacional de Tecnología Industrial
Centro Cereales y Oleaginosas Edif 40
Av. Gral Paz 5445 CP 1650
San Martín. Pcia. de Buenos Aires. Argentina
Tel: (54-11) 4724-6200/300 interno: 6429
Telefax: (54-11) 4753-5743
maa@inti.gob.ar
www.inti.gob.ar |
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| Re: SRe: Recopilación de información: Aportes, Comentarios y Opiniones (Brazil) |
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Estimada Marcela y miembros Del GT Micro,
Estoy de acuerdo con Marcela con respecto a la estimación de incertidumbre hacer parte de la cualidad, así como la verificación (o validación) de métodos.
La verdad es que la cualidad, en mi opinión está siempre bien entrelazada, o sea, los datos del estudio intralaboratorial pueden ser usados para la verificación de métodos, o los datos de la estimación de incertidumbre pueden ser usados para la verificación, etc, etc.
Pero creo que debemos considerar El iten 5.9.1 de la ISO 17025 (inicio del documento), donde cita que: “ El laboratorio debe tener procedimientos para el control de calidad para controlar la validez de las pruebas realizadas. Los datos resultantes deben ser registrados de manera que las tendencias son detectables” ... “puede incluir, pero no se limita a, lo siguiente:
a) El uso regular de materiales certificados y/o control de calidad interno utilizando materiales de referencia secundarios;
b) participación en programas de comparación entre laboratorios, ensayos de aptitud o pruebas de proficiencia;
c) ensayos repetidos, utilizando los mismos métodos o métodos diferentes;
d) repetición de los ensayos o re calibración de los objetos retenidos;
e) correlación de los resultados de las características diferentes de un elemento
Yo interpreto en eso texto que deben ser realizados los testes durante los análisis de rutina...
La parte de verificación de métodos y también la estimación de incertidumbre hacen parte de otras exigencias de la ISO 17025. Por eso, creo que no debemos adicionar el cálculo de incertidumbre en eso documento.
Con respecto al comentario de ensayo interlaboratorio, creo que como la idea del control de calidad interno es verificar durante la realización de pruebas, el comentario si refiere que en el caso del ensayo interlaboratorial, la tendencia no será detectada durante las análisis y sí después de los resultados analizados…
Estoy de acuerdo con las sugerencias de Victor.
Saludos cordiales
Suzana Fonseca
Lanagro - Brasil |
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Plan de Acción 2011-2012
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METAS
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TAREAS
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INDICADORES
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COORDINADOR DE EJECUCIÓN
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PLAZO
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VOLUNT@RIOS
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(1) Facilitar el proceso de acreditación de los laboratorios de microbiología de acuerdo al desarrollo del Plan Maestro
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1. Analizar y evaluar el Plan Maestro para mejorarlo y eventualmente decidir su repetición en una nueva edición en 2012.
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Informe descriptivo de la evaluación y decisión tomada
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Coordinador de Grupo Técnico: LNS (GUATEMALA)/ Víctor Hugo Jiménez
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Nov - 2012
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2. Colaborar con los LABOR en la identificación de no cumplimiento de los requisitos técnicos de los LABREC, para orientar en la implementación de la ISO/IEC 17025
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Informe descriptivo del avance del proceso.
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Coordinador de Grupo Técnico: LNS (GUATEMALA)/ Víctor Hugo Jiménez
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2011-2012
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(2) Participación en pruebas interlaboratorios
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3. Actualizar en el sitio de la RILAA el listado de los programas de muestras interlaboratorio ofrecidos por organismos a través de la RILAA.
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Información actualizada
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LABROB\ José Pedraza
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Ago-2011 y Ago 2012
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4. Promover la participación de los laboratorios miembros en los programas de muestras interlaboratorio ofrecidos por organismos a través de la RILAA después de presentada la actualización del punto de la tarea anterior.
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Comunicación enviada
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LABROB\ José Pedraza
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Jun - 2012
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5. Realizar las gestiones para continuar con el programa interlaboratorios ofertado por la Agencia Canadiense de Inspección Alimentaria.
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Informe de los resultados
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LANAGRO\ Suzana Fonseca
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2011 - 2012
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(3) Fortalecimiento y capacitación en temas específicos de laboratorio
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6. Incertidumbre
a. Realizar un curso de cálculo de incertidumbre para ensayos cuantitativos.
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Curso virtual ejecutado
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CENAN (PERU)/ Lidia Huamán
SENAI (BRASIL)/ Ingrid Boesche
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Segundo semestre 2011
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7. Validación/verificación
a. Definir las diferencias entre validación x verificación de una metodología cualtitativa través del foro.
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Informe escrito de los resultados obtenidos en el foro.
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INCIENSA/ María Teresa Acuna
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2011-2012
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8. Equipos
a. Intercambio de los documentos de la calidad de los laboratorios de la red, para formación de un banco de datos de la red.
b. Preparación de documento con las necesidades mínimas de verificación y calibración para los principales equipos de laboratorio de microbiología.
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Biblioteca formada
Documentos elaborados
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SAG (CHILE)/ Amelia Morales
CNDR (NICARAGUA)/ Carmen Lanuza
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2011-2012
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9. Controles intralaboratorio
Elaboración de procedimiento de evaluación intra laboratorios para los métodos cualitativos.
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Documento elaborado
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LNS (GUATEMALA)/ Víctor Hugo Jiménez LANAGRO (BRASIL)/ Suzana Fonseca
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2do semestre 2011
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10. Muestreo y transporte de muestras
Elaboración de un procedimiento de recolección y transporte de muestras al laboratorio, que incluya: manipulación e identificación de muestras, transporte, preservación de muestras antes de su análisis, almacenamiento, registro y descarte de muestras.
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Documento elaborado
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ISP/ Fabiola Rojas-
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1er semestre 2011
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11. Evaluación y control de calidad de medios de cultivo y reactivos.
Realización de Seminario sobre el tema
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Seminario dictado
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INHA (CUBA)/ Virginia Leyva
LNS (GUATEMALA)/ Víctor Hugo Jiménez
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1er semestre 2011
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(4) Armonización de criterios microbiológicos específicos para toma de decisiones
|
12. Legislación alimentaria en parámetros microbiológicos
Realizar un seminario, con el objeto de comunicar las legislaciones más utilizadas a nivel mundial y las limitaciones de los métodos de análisis para alimentos involucrados en éstas.
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Seminario dictado
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INAL / Ana María Sanz
Seo -VEN/ Maria Luisa Novoa
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2011-2012
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METAS
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TAREAS
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INDICADORES
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COORDINADOR DE EJECUCIÓN
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PLAZO
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VOLUNT@RIOS
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(1) Facilitar el proceso de acreditación de los laboratorios de microbiología de acuerdo al desarrollo del Plan Maestro
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1. Analizar y evaluar el Plan Maestro para mejorarlo y eventualmente decidir su repetición en una nueva edición en 2012.
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Informe descriptivo de la evaluación y decisión tomada
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Coordinador de Grupo Técnico: LNS (GUATEMALA)/ Víctor Hugo Jiménez
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Nov - 2012
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2. Colaborar con los LABOR en la identificación de no cumplimiento de los requisitos técnicos de los LABREC, para orientar en la implementación de la ISO/IEC 17025
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Informe descriptivo del avance del proceso.
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Coordinador de Grupo Técnico: LNS (GUATEMALA)/ Víctor Hugo Jiménez
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2011-2012
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(2) Participación en pruebas interlaboratorios
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3. Actualizar en el sitio de la RILAA el listado de los programas de muestras interlaboratorio ofrecidos por organismos a través de la RILAA.
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Información actualizada
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LABROB\ José Pedraza
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Ago-2011 y Ago 2012
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4. Promover la participación de los laboratorios miembros en los programas de muestras interlaboratorio ofrecidos por organismos a través de la RILAA después de presentada la actualización del punto de la tarea anterior.
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Comunicación enviada
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LABROB\ José Pedraza
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Jun - 2012
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5. Realizar las gestiones para continuar con el programa interlaboratorios ofertado por la Agencia Canadiense de Inspección Alimentaria.
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Informe de los resultados
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LANAGRO\ Suzana Fonseca
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2011 - 2012
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(3) Fortalecimiento y capacitación en temas específicos de laboratorio
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6. Incertidumbre
a. Realizar un curso de cálculo de incertidumbre para ensayos cuantitativos.
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Curso virtual ejecutado
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CENAN (PERU)/ Lidia Huamán
SENAI (BRASIL)/ Ingrid Boesche
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Segundo semestre 2011
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7. Validación/verificación
a. Definir las diferencias entre validación x verificación de una metodología cualtitativa través del foro.
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Informe escrito de los resultados obtenidos en el foro.
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INCIENSA/ María Teresa Acuna
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2011-2012
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8. Equipos
a. Intercambio de los documentos de la calidad de los laboratorios de la red, para formación de un banco de datos de la red.
b. Preparación de documento con las necesidades mínimas de verificación y calibración para los principales equipos de laboratorio de microbiología.
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Biblioteca formada
Documentos elaborados
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SAG (CHILE)/ Amelia Morales
CNDR (NICARAGUA)/ Carmen Lanuza
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2011-2012
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9. Controles intralaboratorio
Elaboración de procedimiento de evaluación intra laboratorios para los métodos cualitativos.
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Documento elaborado
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LNS (GUATEMALA)/ Víctor Hugo Jiménez LANAGRO (BRASIL)/ Suzana Fonseca
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2do semestre 2011
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10. Muestreo y transporte de muestras
Elaboración de un procedimiento de recolección y transporte de muestras al laboratorio, que incluya: manipulación e identificación de muestras, transporte, preservación de muestras antes de su análisis, almacenamiento, registro y descarte de muestras.
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Documento elaborado
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ISP/ Fabiola Rojas-
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1er semestre 2011
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11. Evaluación y control de calidad de medios de cultivo y reactivos.
Realización de Seminario sobre el tema
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Seminario dictado
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INHA (CUBA)/ Virginia Leyva
LNS (GUATEMALA)/ Víctor Hugo Jiménez
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1er semestre 2011
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(4) Armonización de criterios microbiológicos específicos para toma de decisiones
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12. Legislación alimentaria en parámetros microbiológicos
Realizar un seminario, con el objeto de comunicar las legislaciones más utilizadas a nivel mundial y las limitaciones de los métodos de análisis para alimentos involucrados en éstas.
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Seminario dictado
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INAL / Ana María Sanz
Seo -VEN/ Maria Luisa Novoa
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2011-2012
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